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Anhang A: Glossar

21 CFR Teil 11 21 CFR Teil 11 legt die Kriterien fest, mit denen die US-

amerikanische Food and Drug Administration (FDA) elektronische

Unterlagen, elektronische und handschriftliche Signaturen beurteilt,

mit denen elektronische Unterlagen als vertrauenswürdig,

zuverlässig und allgemein gleichwertig mit Papierdokumenten und

auf Papier geleisteten Unterschriften per Hand gekennzeichnet

werden.

AFD Avalanche-Fotodiode. Diese misst die Anregungsintensität der

verschiedenen Bestimmungsfarbstoffmischungen in den

Mikrokugeln und die Lichtmenge, die beim Vorbeifließen der

Partikel an den Laserstrahlen gestreut wird.

Agglutination Das Verschmelzen von kleinen Partikeln, die in einer Lösung

suspendiert sind; diese größeren Massen setzen sich (gewöhnlich) ab.

Analysegerät Dieser Ausdruck bezieht sich auf das Luminex-Analysegerät.

Analyt Eine Substanz, die durch Assay-Analyse nachgewiesen wird. Jeder

Test- oder Mikrokugelsatz erbringt den Nachweis eines bestimmten

Analyts.

Anordnung der Mikrokugeln Eine Sammlung von Mikrokugelsätzen mit definierten

Bestimmungskoordinaten.

Anregungsspektrum Der Wellenlängenbereich, der die Elektronen eines Moleküls dazu

anregt, in einen höheren Energiezustand überzugehen. Dieser Wert

wird in Nanometern (nm) ausgedrückt.

Anstehender Satz Ein Satz, der zwar konfiguriert, aber noch nicht analysiert wurde.

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