Luminex FLEXMAP 3D Hardware User Manual Manual de usuario descargar pdf (Pagina 13)

CAPITOLO 1 Sicurezza

Prima di utilizzare l'apparecchiatura, è necessario acquisire familiarità con le informazioni

riportate in questo capitolo. Non utilizzare il sistema applicando procedure non

specificamente incluse in questo manuale, a meno che non sia stato richiesto

dall'Assistenza tecnica Luminex.

Utilizzo previsto

Il sistema FLEXMAP 3D è un sistema per test multipli concepito per misurare e ordinare

segnali multipli generati in un'analisi da un campione. Il sistema comprende un'unità di

lettura del segnale, meccanismi per la memorizzazione di dati grezzi, un software per

l'acquisizione di dati e uno per elaborare i segnali rilevati.

Il sistema FLEXMAP 3D è inteso esclusivamente a fini di ricerca e non deve essere

tilizzato pe

r procedure diagnostiche negli Stati Uniti. Il sistema non ha ottenuto

l'approvazione per utilizzo clinico da parte dell'ente regolatore americano Food and Drug

Administration (FDA). Il sistema FLEXMAP 3D è contrassegnato col marchio CE per uso

diagnostico in vitro nell'Unione Europea (EU).

Avvertenze e note

In questo manuale vengono riportate le necessarie avvertenze e note informative.

NOTA: Questo messaggio fornisce

informazioni utili di tipo generico.

Non include argomenti relativi alla sicurezza o alle prestazioni.

ATTENZIONE: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente

un potenziale rischio o un rischio di lieve entità. La mancata

osservanza di quanto specificato può causare

condizioni pericolose.

AVVERTENZA: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente

un pericolo per l'operatore o per le prestazioni dello

strumento. La mancata osservanza di quanto specificato può

comportare un funzionamento non corretto, guasti allo

strumento, risultati non validi o un pericolo per l'operatore.

PERICOLO: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente

un alto rischio di lesioni gravi o morte.

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